1. 什么是質(zhì)量手冊？

1.傳達(dá)公司的質(zhì)量方針、程序和要求。

2.使質(zhì)量體系有效運行。

3.規(guī)定改進(jìn)的控制方法和促進(jìn)質(zhì)量保證活動的活動。

4.為質(zhì)量體系審核提供依據(jù)。

5.當(dāng)情況改變時，保持質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性。

6.按質(zhì)量體系要求及相應(yīng)方法培訓(xùn)人員。

7.對外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系與顧客或認(rèn)證機構(gòu)所要求的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)相符合。

什么是質(zhì)量手冊？

PPM表示的是不合格品率，一個PPM等于一百萬分之一的不合格品率。

例如：汽車上有好幾百個零件（以500計），每個零件的不合格率以0.001%來算的話。

500個零件綜合的不合格率=500*0.001%=0.5%=1/200

即每生產(chǎn)200臺汽車，就有一件不合格。隨著生產(chǎn)量的增加，這樣的不合格品數(shù)量是大的。0.001%是非常小的數(shù)，于是就引入ppm的概念，要求零部件的制造水平達(dá)到ppm水平。

擴展資料

質(zhì)量檢測：

1、確立企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。質(zhì)量管理體系是企業(yè)整個管理體系的一個子系統(tǒng),其建立的目標(biāo)必須符合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo),成為企業(yè)成功發(fā)展的保證。

2、明確企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的具體職能和體系結(jié)構(gòu)。在正確的指導(dǎo)思想指導(dǎo)下,應(yīng)用“質(zhì)量環(huán)”工具,分析確定企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的職能范圍。在應(yīng)用“質(zhì)量環(huán)”分析時,要根據(jù)本企業(yè)產(chǎn)品的特點,分析產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的過程,從中找出可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié),研究確定每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量職能。

3、以文件的形式建立企業(yè)質(zhì)量管理手冊。企業(yè)的質(zhì)量管理手冊由闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針,并描述其質(zhì)量管理體系的文件組成。質(zhì)量管理手冊涉及了企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理的全部活動,以標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用領(lǐng)域。

一般情況下,企業(yè)質(zhì)量管理手冊包括或涉及質(zhì)量方針;影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;質(zhì)量管理體系程序和說明;關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定等內(nèi)容。

百度百科—ppm濃度

質(zhì)量手冊概述

質(zhì)量手冊的定義闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述過其質(zhì)量體系的文件。是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件—質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件；—質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述；—質(zhì)量手冊可以是：質(zhì)量體系程序文件的直接匯編；一組或一部分質(zhì)量體系程序文件；針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件；多份文件或多層次的文件；剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件；可獨立應(yīng)用的或是其他形式的文件；基于組織所需其他多種可能的派生文件。

[編輯]質(zhì)量手冊的使用

質(zhì)量手冊是規(guī)劃和實施一個質(zhì)量體系的主要文件。它可用于下列目的：

（1）就最高管理者確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣主相互溝通。

（2）樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。

（3）對供應(yīng)商施加影響，使之對所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。

（4）為貫徹質(zhì)量體系，按授權(quán)的引用標(biāo)準(zhǔn)行事。

（5）規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。

（6）保證工作有序和有效。

（7）就質(zhì)量體系的各要素對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識其工作對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響，幫助員工提高自身素質(zhì)。

（8）作為質(zhì)量審核的依據(jù)。

[編輯]如何編制質(zhì)量手冊[1]

1.從企業(yè)的自身需要出發(fā)編制質(zhì)量手冊

各企業(yè)由于產(chǎn)品類型、設(shè)備狀況、企業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)特點、機構(gòu)設(shè)置、管理方式、用戶要求和企業(yè)文化等的不同,其質(zhì)量體系彼此間存在著比較大的差別。因此,描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊也應(yīng)有較大的差別。質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)如實反映本企業(yè)的特點,對影響質(zhì)量的各種因素都做出系統(tǒng)的控制安排,并明確控制的重點所在。這樣的質(zhì)量手冊,才是真正有用的手冊。對內(nèi),它可以起到強化質(zhì)量管理的作用;對外,可以讓顧客對企業(yè)的管理產(chǎn)生信任感。以前我國企業(yè)在開展質(zhì)量管理活動時也編制質(zhì)量文件,但是由于在經(jīng)濟(jì)體制下,市場競爭機制沒有確立,市場對企業(yè)的壓力沒有形成,企業(yè)編制的質(zhì)量文件僅僅是為了應(yīng)付上級檢查,沒有真正成為企業(yè)開展質(zhì)量管理活動的規(guī)范?，F(xiàn)在企業(yè)如果仍然以過去的觀念貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn),其結(jié)果只能是***,無益于企業(yè)質(zhì)量管理的改善。為了使質(zhì)量體系有效運行,按照預(yù)定要達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊的內(nèi)容和要求是非常重要的。質(zhì)量手冊的主要目的是實施有效的質(zhì)量管理以保證質(zhì)量體系的正常運行。

編制質(zhì)量手冊絕不是為了應(yīng)付上級和外部的檢查,而是為了提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,加強競爭能力,并在最適宜成本基礎(chǔ)上生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品。

2.從總結(jié)本企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的角度出發(fā)編制質(zhì)量手冊

既然編制手冊的目的在于提高質(zhì)量管理水平,那么,在編制質(zhì)量手冊過程中,就應(yīng)對以往質(zhì)量管理工作加以總結(jié),把貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與推廣以往先進(jìn)的、成功的經(jīng)驗有機地結(jié)合起來。

自19年以來,我國廣大企業(yè)大力推行全面質(zhì)量管理,TQC知識已在廣大職工中傳播、普及,職工質(zhì)量意識不斷提高,企業(yè)中也普遍建立起質(zhì)量管理機構(gòu),初步形成一支質(zhì)量管理隊伍,并積累了一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗。

認(rèn)真貫徹執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)$就要處理好貫標(biāo)和過去推行TQC之間的關(guān)系?？傮w看來,二者之間具有許多相似之處。

1)理論基礎(chǔ)一致

兩者都認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量有一個產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的過程,必須重視和控制過程中的質(zhì)量。建立和實施質(zhì)量體系是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的重要管理手段,質(zhì)量體系貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程。

完善的質(zhì)量體系是在考慮利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化,并對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)和因素進(jìn)行有效控制。

2)目的基本一致

TQC是使組織通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)明確指出:一個組織為競爭和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益應(yīng)通過實施質(zhì)量體系從而進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并不斷提高顧客和其他受益者(員工、所有者、分供方、社會)的滿意程度。由此可見,兩者目的是基本一致的,都是要使顧客和其他受益者滿意,并使組織獲得成功。

3)全面性要求一致

TQC基本要求是"三全一多樣",即全面質(zhì)量管理是要求全員參加的質(zhì)量管理,范圍是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程,全企業(yè)的質(zhì)量管理,管理方法應(yīng)是多種多樣(如用數(shù)據(jù)說話、PDCA循環(huán)、計算機管理等)。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)像TQC一樣具有全面性的要求,體現(xiàn)在:對產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程,從營銷和市場調(diào)研直到產(chǎn)品壽命周期結(jié)束后的處置進(jìn)行全過程的質(zhì)量控制;對影響質(zhì)量的全部要素,包括技術(shù)、管理和人,實行全方位的質(zhì)量控制。

4)預(yù)防為主的思想一致

全面質(zhì)量管理的基本特點是從過去的事后檢驗和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防和改進(jìn)為主。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:質(zhì)量體系重點在于預(yù)防問題的發(fā)生,而不是依靠事后的檢查。

5)強調(diào)領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵

TQC認(rèn)為:推行全面質(zhì)量管理,領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵,即所謂"頭QC"。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)首先規(guī)定了組織管理者的職責(zé),并明確指出管理者對質(zhì)量方針的制定與質(zhì)量體系的策劃、開發(fā)、實施和保持的決策負(fù)最終責(zé)任。

6)注重質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性.開展質(zhì)量成本的測定、報告、分析、研究從而促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的提高是TQC的一個重要組成部分。過去提出的"走質(zhì)量效益型道路""降低不良品率""提高關(guān)鍵工序一次合格率"等都是在推行TQC過程中講求經(jīng)濟(jì)性的很好的方式。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)也用大量篇幅描述了組織開展質(zhì)量成本分析的方法。

7)重視統(tǒng)計方法的應(yīng)用.TQC系統(tǒng)而深入地講述統(tǒng)計方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)將統(tǒng)計方法的應(yīng)用作為質(zhì)量體系的一項基礎(chǔ),并指出在組織生產(chǎn)經(jīng)營的所有階段都可應(yīng)用。

8)強調(diào)質(zhì)量改進(jìn)

兩者都認(rèn)為組織應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。通過質(zhì)量改進(jìn)提高組織各項工作和各個過程的效率,從而使組織獲得長期的質(zhì)量效益,使顧客不斷地獲得由于組織持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)所帶來的價值增值。

ISO9001與TQC之間盡管有許多相同點,但也存在不同之處。例如:TQC是以人為中心的質(zhì)量管理,更重視人的質(zhì)量意識。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)則是通過制定標(biāo)準(zhǔn),強調(diào)質(zhì)量管理工作的制度化。企業(yè)在實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時,可用TQC中提供的質(zhì)量管理方法,使管理工作更加有效進(jìn)行。

由此可見,TQC與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不互相矛盾,而且可以互相補充?？梢哉f,過去十幾年推行TQC的工作為今天實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn),無論是在企業(yè)的管理水平方面,還是在人們的認(rèn)識方面,都奠定了一定的基礎(chǔ)。貫標(biāo)并不是意味著否定"過去",而是要繼承和發(fā)展,要在過去推行TQC的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步按標(biāo)準(zhǔn)的要求去補充和完善。

3.從利用現(xiàn)有管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)角度出發(fā)編制質(zhì)量手冊

管理標(biāo)準(zhǔn)是管理機構(gòu)為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定和衡量管理對象或程序的有序性,對管理活動的內(nèi)容、程序、方式、方法和應(yīng)該達(dá)到的要求進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。管理標(biāo)準(zhǔn)除質(zhì)量管理外,一般還包括經(jīng)營管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、物資管理、能源管理、財務(wù)審計管理、勞動人事管理、行政管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)是為實現(xiàn)整個工作過程的協(xié)調(diào),提高工作質(zhì)量和工作效率,對各個崗位的工作制定的標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)、工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作程序標(biāo)準(zhǔn)和工作方法標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的涉及面是比較廣的。

質(zhì)量手冊的編制是以程序文件為基礎(chǔ)的,但手冊不可能包羅一切,手冊常常是將所有方面都涉及到,具體細(xì)節(jié)另加文件規(guī)定。例如,企業(yè)各級領(lǐng)導(dǎo)和從事各項質(zhì)量活動人員的責(zé)任和權(quán)限,各項活動之間的接口和協(xié)調(diào)措施,對各類人員工作能力等方面的要求,以及各項工作的程序和方法等,都應(yīng)制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),通過實施這些標(biāo)準(zhǔn),才能確保質(zhì)量手冊的落實,并使質(zhì)量體系有效運行。企業(yè)在這些方面應(yīng)該制訂的標(biāo)準(zhǔn)是大量的,其中包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接影響到質(zhì)量體系能否有效運行。

前些年,我國許多企業(yè)下了很大功夫進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè),制定了相當(dāng)數(shù)量的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在企業(yè)推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系與質(zhì)量體系的建立密切結(jié)合起來。在用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的過程中,如能充分利用已形成的一整套標(biāo)準(zhǔn),對照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求予以適當(dāng)選擇,對原有的能發(fā)揮很好作用的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接在質(zhì)量體系程序文件中引用,這樣不僅可以避免大量重復(fù)勞動,節(jié)省人力、物力和時間,而且更能保證兩個體系之間的協(xié)調(diào)性、一致性,收到事半功倍的效果。

4.從讓職工積極參與的角度出發(fā)編制質(zhì)量手冊

目前,有些企業(yè)在貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、編制手冊時,常常請咨詢公司的質(zhì)量管理專家,或企業(yè)內(nèi)部少數(shù)幾個質(zhì)量管理人員組成編制質(zhì)量手冊的小組,專門負(fù)責(zé)手冊的編制工作,而不注重讓企業(yè)內(nèi)部的職工積極參與。這樣將不利于質(zhì)量手冊的編制和編制后的貫徹實施。

編制手冊最重要的事是要能夠?qū)嵤?而手冊的實施是企業(yè)內(nèi)部職工的事情。所以在質(zhì)量手冊的編制過程中,應(yīng)傾聽企業(yè)內(nèi)部全體職工的意見,充分發(fā)揮其積極性和創(chuàng)造性。其實,我們過去有些很好的管理方法,值得繼續(xù)發(fā)揚。"兩參一改三結(jié)合"即是一例。所謂"兩參一改三結(jié)合"是指干部參加勞動、工人參加管理,改革不合理的規(guī)章制度,技術(shù)人員、工人、干部"三結(jié)合"的簡稱。在企業(yè)編制質(zhì)量手冊時,應(yīng)當(dāng)發(fā)揚職工參與管理和"三結(jié)合"的優(yōu)良做法,讓職工參與意見,以充分吸收廣大職工在長期實踐活動中所形成的寶貴經(jīng)驗和實踐知識,這樣可以保證所編制的質(zhì)量手冊具有很強的操作性。領(lǐng)導(dǎo)、專家、職工三結(jié)合編制質(zhì)量手冊,可以保證手冊的科學(xué)性、操作性和有效性。同時,編制手冊的過程也是上下溝通、形成共識,建立共同奮斗目標(biāo)的過程。這對企業(yè)形成內(nèi)部凝聚力,增強競爭力是大有好處的。

5.從使用符合本國文化傳統(tǒng)語言的角度出發(fā)編制質(zhì)量手冊

因為GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)是等同用ISO9001標(biāo)準(zhǔn),所以編制質(zhì)量手冊時,要注意避免使用標(biāo)準(zhǔn)中一些生硬的翻譯語言,以免使企業(yè)職工看不懂,實施時造成誤解,使質(zhì)量手冊起不到應(yīng)有的作用。編制手冊,應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,使用符合本國文化傳統(tǒng)的語言,這樣做可以有利于質(zhì)量手冊的貫徹實施。

[編輯]質(zhì)量手冊的編制

質(zhì)量手冊的編制應(yīng)受到高度重視，并直接聽取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個人的意見。有人認(rèn)為，為加速貫徹質(zhì)量體系，可以嘗試使用另一個有聲望公司的質(zhì)量手冊，這種想法是不對的。因為，即使兩個公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個公司也絕不是一樣的。

同理，也決不能企望聘請一名外單位的顧問能快速編寫出你的質(zhì)量手冊來。質(zhì)量手冊應(yīng)依據(jù)本公司的實踐，包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文寧的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。第一步，從實際執(zhí)行任務(wù)的人員中收集所有這些實踐和程序?qū)懗蓵嫖淖?。然后，從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析，與有關(guān)人員和他們的上級進(jìn)行全面討論，需要時應(yīng)對程序進(jìn)行修改。在結(jié)束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎(chǔ)對他們的可行性予以確認(rèn)。

ISO標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。該公司應(yīng)仔細(xì)考慮是否有必要建立這樣的活動。由于IS09000是用于所有類型的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，因此，它的某些條款對制造簡單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。換句話說，ISO的某些要求可以依賴于已經(jīng)實施的規(guī)定活動或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應(yīng)。

需要遵循的一個重要原則是：體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡單。一個良好的質(zhì)量體系不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復(fù)雜的體系，這樣反而有可能使自身走向絕路。一項保證質(zhì)量的文件納入該體系之前應(yīng)全面證實其實用性。

[編輯]質(zhì)量手冊的內(nèi)容

質(zhì)量手冊是一個公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的 ISO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求提供指南。除手冊標(biāo)題、引用編號、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用于質(zhì)量保證的指令和主要程序。手冊應(yīng)包括以下幾方面。

1.質(zhì)量方針和目標(biāo)

第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。這將作為確定全公司與質(zhì)量有關(guān)的所有活動和方法的依據(jù)。

2.組織

一個正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。由于質(zhì)量活動廣泛分布于公司各處，因而質(zhì)量手冊應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實施的質(zhì)量保證活動及其與最高管理者連接關(guān)系一個完整的圖象。

3.設(shè)計和開發(fā)

這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計終止的各項活動。其內(nèi)容如下：

研究現(xiàn)行市場的產(chǎn)品，以及消費者要求和嗜好。

消費者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。

規(guī)范的設(shè)計方法。

設(shè)計中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和材料。

原型樣機的實驗室檢驗和現(xiàn)場試驗。

需要的安全、可靠性和價值分析。

用于設(shè)計、制圖、工藝分析的標(biāo)準(zhǔn)化格式。

建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計和控制文件的更改程序。

設(shè)計評審程序。

4.工藝過程

這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項條款。所以質(zhì)量手冊應(yīng)對下列活動提供詳細(xì)指導(dǎo)：

實施工序能力研究，使工藝設(shè)計者能最佳使用現(xiàn)行設(shè)備和機械。

就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝，為操作人員提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。

規(guī)劃工藝控制和檢驗周期的檢查。

特殊工卡器具、檢查和測試設(shè)備的設(shè)計、制造或購。

示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調(diào)整工藝。

工藝文件更改程序。

5. 購控制

最終產(chǎn)品的質(zhì)量依賴于從各種途徑購進(jìn)的材料和元器件的質(zhì)量。本章應(yīng)專門規(guī)定保證購產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容：

供應(yīng)商的選擇。

將所有質(zhì)量要求納入購定單中。

對供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。

進(jìn)廠原材料的檢查和驗證。

缺陷報告和解決與供應(yīng)商質(zhì)量***的程序。

從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點對交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評估。

6. 生產(chǎn)控制

本章應(yīng)涉及工藝和指導(dǎo)書的有效實施，包括下列方面：

工藝監(jiān)督和檢查。

在各重要階段對產(chǎn)品的檢驗。

工藝控制和工藝改進(jìn)數(shù)據(jù)的反饋。

生產(chǎn)用機械、工具和檢驗設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。

計量儀器。

材料和產(chǎn)品的可追蹤性。

缺陷的調(diào)查和糾正措施的程序。

不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。

關(guān)于材料搬運、貯存和包裝的正式作業(yè)書。

外運產(chǎn)品的最終檢驗和質(zhì)量記錄的保存。

7. 客戶反饋

對產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對其性能的評價由于信息的缺乏或消費者的不恰當(dāng)使用可能影響產(chǎn)品的性能。手冊應(yīng)為市場營銷和服務(wù)人員提供適宜的信息。它應(yīng)包括下列內(nèi)容：

各類訂單中客戶的所有要求。

訂單和合同的復(fù)審程序。為保證滿足客戶要求，在接受訂單之前申明所有的看法。

產(chǎn)品的運輸和搬運。

需要時產(chǎn)品的安裝和功能檢驗。

聽取客戶意見和程序。

用戶意見反饋。

為取糾正措施對缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。

8.質(zhì)量審核和評審

質(zhì)量體系的持久實施需要正確徹底的監(jiān)督管理。本章應(yīng)包括：

對產(chǎn)品和工藝進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的程序。

對整個質(zhì)量體系的管理評審。

為滿足合同要求而進(jìn)行內(nèi)部審核的程序。

對不同審核結(jié)果的跟蹤措施。

9.培訓(xùn)和調(diào)動積極性

一個質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其他學(xué)院和單位進(jìn)行有組織培訓(xùn)的程序。

10.質(zhì)量

質(zhì)量有助于質(zhì)量體系的實施。它的各項活動必須在不同層次予以開展。它為監(jiān)督管理這些活動提供了一個體系。每個產(chǎn)品或每項合同規(guī)定的工作要求有它自己的質(zhì)量，它應(yīng)規(guī)定：

應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)。

在該項目不同的階段的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)專門配置。

用的專門程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。

在相應(yīng)階段，如設(shè)計、開發(fā)，進(jìn)行適宜的檢驗、檢查、審查和審核應(yīng)有。

在項目進(jìn)行時對質(zhì)量進(jìn)行更改的方法。

需要滿足各目標(biāo)的其他措施。

為對所涉及的活動提供明確的概念，質(zhì)量還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運甚至必要時的安裝依次的運作或驗證活動的流程圖，并就流程圖中每項驗證，提供一個以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作單。

11. 程序支持

—個質(zhì)量體系文件的另一層是程序。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動中涉及的所有部門或功能團(tuán)組，通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)習(xí)慣來完成某項任務(wù)。這些活動各具特點，范圍廣泛。從接受和確認(rèn)客戶訂單，到驗證購材料，修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊中。

標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識和促進(jìn)監(jiān)督管理及審核。各有關(guān)部門和團(tuán)組有責(zé)任按照 IS09000標(biāo)準(zhǔn)不同要素制備、批準(zhǔn)和頒布程序手冊。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個團(tuán)組實施時，應(yīng)特別指定一個團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊，該手冊必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評審。

12.作業(yè)指導(dǎo)書

作業(yè)指導(dǎo)書是執(zhí)行各類工作的專門指令。它應(yīng)充分、詳細(xì)、朋確地規(guī)定所執(zhí)行的工作和所要求的質(zhì)量等級。作業(yè)指導(dǎo)書是用于特殊加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的基本文件。該指導(dǎo)書應(yīng)使用最低層操作員易于理解的語言撰寫。在工人和操作員目不識丁的情況下，應(yīng)向他們講解這些指導(dǎo)書并使他們?nèi)胬斫狻?/p>